Vstup na trh
Vstup na trh
Zahraničním výrobcům otevíráme trh střední Evropy. Zajistíme regulatorní soulad, distribuční síť a auditovatelný provoz.
Compliance a kvalita
- Onboarding výrobce
Posoudíme portfolio, ověříme registrační status přípravků a nastavíme dokumentační a smluvní rámec spolupráce, včetně kvalifikace dodavatele podle našeho systému kvality.
- Soulad s místní regulací
Zajišťujeme soulad s požadavky národních autorit (SÚKL / ŠÚKL), včetně náležitostí distribuce, značení, jazykových mutací dokumentace a hlášení povinných údajů.
- Vybudování distribuční sítě
Zpřístupníme zavedenou síť nemocnic, lékáren a klinik ve střední Evropě. Výrobce tak vstupuje na trh bez nutnosti budovat vlastní skladovou a logistickou infrastrukturu.
- Připravenost na audit
Provoz udržujeme trvale ve stavu připraveném na audit ze strany regulátora i obchodního partnera. Dokumentace procesů, odchylek a nápravných opatření je vedena průběžně.
Compliance a kvalita
Compliance není oddělení. Je to způsob, jak pracujeme.
Pracujeme podle správné distribuční praxe EU pod dohledem SÚKL a ŠÚKL. Každý proces je dokumentovaný, připravený na audit a řízený certifikovaným systémem kvality.